生體相等性(BE)試驗是以健康自願者為受試對象,
噴霧系統
,藉由抽血檢測受試者血中藥品濃度,
Phase one
,了解藥品形態變更前與變更後,
桃園清潔
,在人體的吸收程度及速率,
系統櫃訂製
,是否存在差異。
若證實藥品變更前後,
複寫聯單
,人體對藥物的吸收速率和吸收量,無統計上差異,就是具有生體相等性,這樣的藥品就過關了。若統計上有變化,患者可能就要注意相同藥品只是變得好看、更易入口,卻未維持原有療效。
(諮詢:長庚科技大學民生產業研發中心主任鮑力恒 ),