浩鼎(4174)今日下午召開乳癌疫苗OBI-822解盲後的首次法說會,
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,在法說會舉行前的一個小時,
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,現場就已經擠得水洩不通。浩鼎董事長張念慈表示,
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,借券放空與公司無關。張念慈表示,
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,OBI-822解盲結果出爐的確不如預期,
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,但不代表是無效的,
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,臨床療效是非常確定的,
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,大多數病人施打OBI-822大多數都會產生抗體,
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,他強調,
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,不會要求衛福部更改法規,不過,怎麼去批淮是有彈性的,只要對對病人安全性越大、具有療效對病人生活品質,彈性就會越大。張念慈說,OBI-822臨床試驗是在2009年時設計的,後來雖發現設計有問題,但臨床設計不能更動,只好硬著頭皮做下去,最後結果出爐,的確是不如預期。至於2009年設計的為何沒達標,重要因素有三,一為延遲性,藥效需要約8~9週的時間,但當初選擇病人時沒選擇,因此當未等到抗體產生,就被三振出局,二是當初沒有篩檢G-H,產生抗體也沒有用,三是雙盲,對照組少數產生抗體。這次臨床的結果不但證明在科學及醫學上證實了OBI-882大多數的人會產生抗體,只要有抗體大多都會產生療效。浩鼎總經理黃秀美表示,事實上在OBI-882解盲完成後,就開了專家的會議,專家第一句話是恭喜,其實今日恨不得帶著數據來告訴大家,不過,DATA需要等到在國際期刊來發表,不能現在和大家說,只能說,真的是比預期好的太多,本來預期未來的路很坎坷,但現在找到簡單的方法。黃秀美說,經過此次的臨床的試驗,公司了解OBI-822的作用,這對於去FDA登記是件很重要的事,至於申請國際藥證等,公司比以前更有信心,也會加快進行,也比原來更有信心去跟國際大藥廠談判。(時報資訊),