利多一波波 新藥族群領軍衝

新藥族群利多集一身,

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,今日除了順藥(6535)長效止痛針劑納疼解(Naldebain原名LT1001)藥品取得台灣上市許可證外,

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,中裕下午也將宣布國際市場行銷售權,

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,加上藥華藥PV新藥P1101也日前也已申請歐盟上市,

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,浩鼎和基亞的新藥亦可望在國外進行三期臨床下,

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,法人預期將有機會激勵類股股價往前衝。順藥的納疼解是從藥物設計研發到臨床試驗都在台灣完成,

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,且已成功簽定台灣與中國大陸授權合約,

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,是首項全程在台灣研發、取證上市並授權成功的專利原創新藥,創下台灣新藥研發的新里程碑。納疼解是順藥由科技部引進藥物專利權後,透過總經理黃文英建立的rSD(reSearch and Development;簡稱rSD)研發平台,進行一連串加值與開發,在2015年8月完成三期臨床解盲成功達標後,在在同年9月向TFDA申請NDA。該新藥在順利取得藥證後,順藥也將取得里程碑款,並將依據銷售金額取得一定比例的權利金收入。另外,中裕今(6)日也停牌交易,市場盛傳應與愛滋新藥TMB-355歐洲 市場行銷授權有關。中裕的TMB-355已取得孤兒藥和突破性療法資格,依規定得以滾動 性方式階段提出藥證申請作業,預估首季底可望向美FDA送件申請藥 證後,有機會力拚第三季取得藥證上市銷售,成為首個以台灣品牌進軍美國的新藥,指標意義濃厚。(工商),

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