醫改:PIC/S GMP破功

陽明大學衛生福利研究所教授黃文鴻表示,

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,原料藥沒有藥品許可,

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,無論是否會對人體造成影響,

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,都已違反了製藥規範,

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,就像是餿水油製成的東西,

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,即便後來檢驗都通過,

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,不代表他的源頭就沒有問題,

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,尤其製藥講求管理規範,

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,每一個過程都很重要、都應落實要求。台灣臨床藥學會理事長李春玉表示,

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,食藥署的人力一直都不太夠,在查廠部分的確要再加把勁。食品藥物管理署風險管理組組長李明鑫表示,食藥署每年都例行性稽查藥廠,像去年查了200多個廠次,但一家藥廠多半有上百種品項,通常只能針對高風險、技術困難度高的藥品進行抽查,這次違規藥品可能後來又自行改變原料藥來源,所以問題才會這麼多。,

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