食品藥物管理署宣布國內33項學名藥需補做人體試驗,
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,目前已通函各醫療院所及醫師藥品預備下架訊息。民間監督健保聯盟發言人滕西華則痛批,
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,藥品變更未做人體試驗,
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,依法就應下架、開罰。食品藥物管理署坐視國內藥品違反規定,
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,「根本就是把全民當白老鼠!」
「這些藥品明明違反法規,
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,食藥署憑什麼不開罰!」滕西華呼籲,
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,這半年來民眾不知吃下多少療效不明的藥品,
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,食藥署應定期公布實際檢測與許可證內容不一致的藥品,捍衛患者用藥的權益。
但醫界認為,這些學名藥有許多替代藥物,民眾換藥應不至受太大影響。
新光醫院藥劑部主任王春玉指出,學名藥下架仍有原廠藥,病人不致無藥可用,應不會有缺藥問題;但換藥民眾須重新習慣新的藥物,尤其是要維持血中藥物濃度的藥品,如抗凝血劑、抗癲癇藥物,可能需重新調整劑量。這時就需仔細監控、評估,避免副作用產生。
開業藥師柯明道表示,民眾較可能會有換藥陣痛期,如血壓突然控制不穩,但這33項藥品都是學名藥中的老藥,有許多替代藥物,相信換藥對民眾影響不大。
台大醫院內科部心臟科主治醫師王宗道說,這些藥物應多在私人醫院、診所或部立醫院使用,醫學中心較少見。
他提醒,三高患者平時就應進行血壓、血糖、血脂自我監測,維持穩定的數值。若換藥後有異常,才能立刻提高警覺。尤其是血壓、血糖容易在短時間產生變化,更要小心。
生產吉胃福適治潰定膜衣錠的藥廠南光化學製藥公司指出,藥廠申請更改藥品配方,都是為了依國際藥典法規提升藥品品質,且只是更改用來改變藥品顏色及味道的賦形劑比例,不影響藥品安全及療效。但基於尊重主管機關,公司仍會配合下架,補做人體試驗。,