展旺美洛培南新藥 攻美獲FDA簡易許可

展旺公告現有的最後線抗生素美洛培南學名藥,

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,取得美國FDA(食品藥品監督管理局)核准的簡易新藥銷售許可,

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,將前進美國市場。展旺表示,

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,美洛培南針劑產品,

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,為已過專利期之學名藥品。為碳青黴烯類抗生素之一,

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,為醫院最後線抗生素。目前主要適應症為:用於肺炎、皮膚感染、尿路感染、婦科感染、敗血症、腦膜炎等。目前美國FDA核准的美洛培南針劑銷售許可廠商,

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,包含HOSPIRA、SANDOZ、ACS DOBFAR、DAEWOONG、AMNEAL及展旺。展旺的美洛培南針劑產品已銷售至亞洲及歐洲部份國家,在取得美FDA許可後,將前進美國市場。展旺今天在取得美FDA許可銷售的好消息激勵下,股價開小高後一路走高,12點過後攻上23.75元漲停價。1050421(中央社),

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