防醫療產品出錯 研究團隊幫找碴

由於病人錯誤使用醫療產品,

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,恐造成傷亡,

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,為降低產品上市後出錯機率,

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,國內研究團隊開發一套協助醫療器材設計與使用性檢測服務,

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,幫產品上市前先做使用性測試及評估。科技部補助長庚大學工業設計學系副教授曾俊儒、長庚醫院復健科教授黃美涓,

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,交通大學影像與生醫光電研究所副教授林伯?共同執行2年期專題研究計畫「建置與導入生活實驗室服務模式輔助醫療器材設計與使用性測試」。曾俊儒表示,台灣許多醫療器材都是國外引進,或廠商直接依國外產品規格開發,容易產生水土不服情形,而根據過去案例指出,上市後醫療產品容易出錯,最嚴重甚至導致死傷,因此如何避免產品上市後仍處於不成熟階段,他認為是個重要課題。曾俊儒指出,研究團隊透過建置生活實驗室服務模式,希望幫助醫療器材上市前先進行使用者測試與風險評估,以協助廠商進行產品改善。其中,研究團隊所開發的檢測服務模式涵蓋脈絡化、選擇、具體化、實行及回饋等5個流程。曾俊儒表示,這套服務模式還可協助廠商找到正確受測者、臨床測試主持人,並於測試後計算出該醫療產品風險危害指數,廠商可依據建議進行改善。曾俊儒以血壓計為例,若民眾量測血壓時,發現自身血壓超過180,但如血壓計僅單純顯示數字可能會讓人沒有感覺,恐喪失就診先機,如能輔以晴天、陰天、雨天圖示或聲音警示,可讓民眾更了解自身健康狀況。隨著人口邁向高齡化,長期照護以及對醫療產品需求也隨之遽增,曾俊儒看好,未來協助醫療器材設計與使用性檢測商機未來可望成為兆元產業。1050914(中央社),

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