中裕愛滋新藥完成收案 520公布療效指標

中裕新藥(4147)今天宣布,

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,其在台灣、美國同步進行的愛滋新藥TMB-355靜脈注射型三期臨床試驗收案人數,

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,已同時達到台、美藥證核發單位的要求;而因該試驗非雙盲測試,

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,故無須待療程結束解盲,

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,預計5月20日即可透過重大訊息,

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,公告主要評估指標(primary endpoint)的結果。收到此一利多消息影響,

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,中裕今天股價一開盤即衝高,

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,最後收在188.5元,較昨天大漲了8元,雖未達漲停板,但已逆轉其股價近3個月跌幅累計15.85%的頹勢。中裕新藥今天透過重訊宣布,其用於治療愛滋病的單株抗體蛋白質藥物TMB-355(ibalizumab)靜脈注射型三期臨床試驗收案人數,美國已達36人、台灣4人,同時達到美國食品藥物管理局(FDA)及台灣食藥署(TFDA)要求。由於TMB-355臨床試驗非雙盲測試,故無須解盲,預計最快5月20日,即可透過重訊公布臨床試驗的主要評估指標。接下來因TMB-355的一個療程為25周,因此,整體臨床試驗,大概要到今年10月底、11月初才能正式完成,換言之,即使一切進展順利,TMB-355靜脈注射型要取得美國及台灣藥證,恐怕也要到明年Q1左右。中裕新藥指出,除了即將完成三期臨床試驗的TMB-355靜脈注射型新藥,針對不同情況愛滋病患需要設計的TMB-355肌肉及皮下注射型新藥,目前也正在台灣進行第一、二期臨床試驗。至於中裕針對TMB-355各劑型投入的臨床試驗研發費用,現已達新台幣近6000萬元。(中時即時),

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