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藥華藥乳癌新藥Oraxol獲TFDA啟動臨床試驗

藥華藥(6446)宣布研發中治療乳癌用藥口服紫杉醇(Oraxol)獲TFDA准核同意進行臨床試驗,

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,將分別於台大、北榮、三總、雙和、中國附醫、北醫附醫等醫學中心啟動臨床試驗,

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,此為藥華藥在血液、感染疾病領域之外,

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,再度向腫瘤疾病領域挺進。藥華藥繼血液疾病推出全球第一個以新一代長效型干擾素治療真性紅血球增生症(PV)已完成三期人體臨床試驗,

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,積極準備分別向歐盟EMA申請行銷許可(MAA)及美國FDA申請生物新藥許可(BLA)外,

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,同時在感染疾病領域治療C型肝炎GT2新藥也已推進台、韓三期臨床試驗。該公司研發中治療乳癌用藥口服紫杉醇(Oraxol),

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,今(25)日獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)准核同意進行臨床試驗。藥華藥表示,Oraxol為自美商Kinex取得獨家授權在台灣與新加坡兩地進行臨床開發,當初引進的目的是為充實新藥產品線,同時也因為該項產品已有臨床數據,發展較為成熟,有助降低開發成本、縮短臨床試驗時程,並加速新藥上市的時間。目前紫杉醇已廣泛做為治療癌症,如乳癌、卵巢癌、肺癌等一線用藥,但傳統多採注射給藥,容易引發嚴重白血球指數低下及周圍神經病變等,目前上市之Paclitaxel均為靜脈注射劑,處方含有大量的助溶劑蓖麻油聚氧乙烯Cremopho EL)及酒精,病患極易產生過敏。又因經由靜脈給藥病患必須至門診進行注射,而且輸藥時間較長,仍不便於病患治療,這些因素限制了paclitaxel在臨床上的使用。總觀paclitaxel的臨床毒性大部分是來自於靜脈給藥,因為靜脈給藥後,血液中的藥品濃度馬上增高到產生毒性的階段而產生嚴重的副作用,包括貧血、中樞神經疼痛等。此外,受限藥物特性使然,紫杉醇的口服吸收率很低,主要是腸道中的一種蛋白質(P-glycoprotein)會把吸收的藥「吐」回腸道,因此口服紫杉醇的開發難度很高。儘管目前許多業者皆致力於紫杉醇劑型的改良,期望增加療效與降低副作用,但截至目前為止都只有靜脈注射用藥。藥華藥引進的口服紫杉醇含有HM30181A成份可以抑制P-glycoprotein,大幅提高口服的吸收率,同時HM30181A不會被腸道吸收且不會激刺腸胃,是安全的「賦形劑」。此外,經目前臨床資料顯示,Oraxol可以讓體內藥物濃度平穩上升且維持較久,大幅降低病患的副作用。藥華藥表示,此銜接性人體臨床試驗計畫將在台大、北榮、三總、中國附醫以及雙和醫院啟動,預計招收24病患,若一切順利,預計2017年完成相關試驗。(工商),

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新莊高中《慶祝》玻璃杯樂曲

     不專業音樂會很專業!新莊高中廿一日舉辦「玻璃音磚音樂會」,

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,七五○名高一學生將飲料罐、酒瓶、玻璃碗等器皿盛裝高低不一的水,

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,再同時利用不銹鋼筷、鑰匙、剪刀等器具敲打,

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,成功譜出歌曲《慶祝》旋律。
     音樂老師莫啟慧表示,

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,為讓學生理解「音樂以各種形式存在生活中」,

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,且教導音階及調音概念,

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,三月起陸續帶領高一各班組成「玻璃音磚樂團」,

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,學生需自備不銹鋼製品敲打玻璃器皿。
     莫啟慧也要求學生擔任「舞台總監」、「音樂總監」及「公關」,學習自我管理及熟悉表演流程。各班經過兩個月的自行練習時間,昨日全體聚在學生活動中心舉辦音樂會。,

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江春男請辭駐星代表 外交部通知星國

外交部今天表示,

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,駐新加坡台北代表處代表江春男請辭,

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,新任代表人將另安排,

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,相關訊息已通知新加坡方面。酒後駕駛引起關注的江春男發表聲明表示,

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,對名位一無所求,

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,只希望為這塊土地奉獻心力,

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,但尚未赴任即對政府造成困擾,十分內疚自責,已向總統蔡英文和外交部長李大維請辭駐新加坡代表一職。外交部隨後表示,總統府已回應江春男請辭,「對於江春男先生的決定,總統表示尊重。至於新任駐新加坡代表人事,將另為安排。」外交部說,已通知星國上述訊息。1050809(中央社),

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《店頭市場》至9月14日,累積開戶數1491萬719戶

根據櫃檯買賣中心統計,

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,至105年9月14日累積開戶數為1491萬719戶,

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,較105年9月10日增加4298戶,

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,9月14日現股當日沖銷累積開戶數為106萬1261戶,

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,較105年9月10日增加2345戶;華僑及外國人在各證券商累積開戶數為17萬4287戶,

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,較105年9月10日增加135戶。在成交量部分,

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,截至105年9月14日止,

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,上櫃股票日均值為223.52億元,其中盤後定價交易金額為161.77億元,9月14日止,現股當日沖銷交易總買進成交金額占市場比重為9.08%,現股當日沖銷交易總賣出成交金額占市場比重為9.09%。截至105年9月14日止,興櫃股票日均值為12.43億元。(時報資訊),

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洪石成之死 鎖定M14開槍者

     廣大興案,

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,台菲雙方調查團各自返國。辦案人員指出,

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,經鑑定及比對後,

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,確認死者洪石成是遭M14步槍子彈射死,

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,已鎖定開槍者。
     屏東琉球籍「廣大興28號」漁船船員洪石成9日遭菲律賓公務船掃射身亡,

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,台菲各提出司法互助並在27日各派調查團赴對方國家,

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,啟動合作調查,

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,雙方調查團今天完成調查工作返國。
     辦案人員指出,雙方各自提供槍支及彈頭,經鑑識人員鑑定及比對後,確認打中洪石成的子彈為M14步槍擊出,因菲方海巡隊員各自列冊保管槍支,因此已鎖定1名海巡隊員是開槍者,而遭鎖定的開槍者也坦承開槍,至於遭鎖定的開槍者名字則不便說明。
     除此之外,辦案人員說,在廣大興船艙找到關鍵3顆彈頭,經鑑定及比對後,確認2顆為同一支M14步槍擊出(其中1顆打中洪石成)、1顆為30機槍擊出,因此,可以確認「有2名海巡隊員朝船艙射殺」。
     據了解,台灣調查團以複製方式取得菲方公務船的錄影畫面,畫面為手持拍攝,在開槍前就已開始錄,因海浪不小,畫面頻頻搖晃,並無廣大興阻擋菲方公務船的情形。1020531
    ,

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社交旅遊平台脆餅從台灣出發 目標百城

社交旅遊平台脆餅( Tripinsiders)以台灣為第一站,

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,在台灣已累積2千多位「發現者」,

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,並計畫在未來一年內,

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,於亞洲10個國家拓展100個城市。2015年6月於新加坡註冊的Tripinsiders,

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,在共享經濟結構下,

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,提供全球化且針對個人客製化的本地生活體驗。Tripinsiders團隊成員來自美國、英國、德國、中國大陸、哥斯大黎加、新加坡、台灣等地,

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,研發與設計團隊設於大陸杭州,台北為國際營運團隊核心,並於5月將市場拓展至東南亞。台灣是Tripinsiders的第一站,目前在台灣累積2000多位發現者(生活達人),更側重深化體驗的獨特性,除了5月開發的新加坡與馬來西亞之外,Tripinsiders未來一年內也將於亞洲10個國家拓展100個城市。Tripinsiders指出,於年前完成近新台幣五千萬元的Pre-A輪融資,現在正在進行的A輪融資,即是為未來一年內,於亞洲10個國家拓展100個城市做準備。Tripinsiders將擅於挖掘在地特色的發現者,搖身一變成為台灣文化體驗大使,包括台灣街頭塗鴉藝術家、在暗夜中創作的光繪攝影師、創作型樂手,分享他們的在地生活體驗。Tripinsiders指出,對於發現者而言,Tripinsiders是一個提供他們揮灑熱情並賺取相對報酬的旅遊科技平台;對旅行者而言,Tripinsiders協助旅行者度過文化隔閡,直接深入並體驗當地人的生活。未來全球城市更緊密聯繫,Tripinsiders將結合旅遊科技,塑造出全球各大城市的生活圈,鼓勵人一邊投資自己的興趣,一邊交朋友,同時賺取等值報酬。1050627(中央社),

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國民黨團:不排除推動反廢死公投

台北市內湖發生殺童案,

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,中國國民黨立法院黨團首席副書記長江啟臣呼籲總統當選人蔡英文,

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,若要推動廢死,

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,應該讓人民來作決定,

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,國民黨團也不排除推動反廢死公投。台北市一名4歲女童上午11時許和母親到西湖捷運站準備和爺爺等家人前往吃中飯,

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,騎著兒童腳踏車的女童,

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,忽然被一名男子從後方攻擊,

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,男子直接持菜刀往女童後頸部猛砍,導致女童身首異處,當場死亡。國民黨團上午舉行記者會,書記長林德福表示,國民黨團的立場,堅決反對廢除死刑;發生這樣的事情全國民眾非常憤怒,他呼籲31日內政委員會召委、民進黨立委陳其邁可以變更議程,要求警政署、衛生福利部、法務部來做專案報告。國民黨政策會執行長賴士葆表示,根據他得到的數據,在法務部有42名死刑定讞犯,但因各種理由沒有執行死刑;即將執政的民進黨政府,大部分政治人物也提倡要廢死,呼籲蔡英文針對廢死與否的態度,要說清楚講明白。賴士葆也向法務部喊話,死刑犯要盡快依法處理,如果還在上訴中的當然尊重,但若窮極所有司法程序還是維持死刑的話,主張法務部應該執行公權力,來維護社會治安,相信很快地執行死刑,對這樣的不幸事件再發生,應該會有相當的嚇阻作用。江啟臣表示,未來的國家領導人如果執意要推動廢死,期望讓人民來作決定,黨團不排除提出反廢死公投,由人民來決定該不該廢死;身為國家未來領導人的蔡英文,也必須嚴肅面對,因為這是目前全民非常關心,也關係到下一代的事情。立委王育敏則哽咽說,接到非常多民眾關心電話、在臉書留言,請她堅持下去、一定要讓法通過,「我在這邊要回應,這些支持的朋友們,我一定會堅持下去」。王育敏說,31日司法及法制委員會將審查刑法修正草案,明定故意殺害未滿12歲以下兒童處死刑,捍衛兒童生命權,她要感謝親民黨表態支持,也呼籲民進黨和時代力量,儘管不會支持,但至少不要反對。1050329(中央社),

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GoPro上季大虧1.075億美元

GoPro周四公布第1季呈現龐大虧損,

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,並表示首款無人機上市時間延後至年底假期。由於該款新品被視為是這家運動攝影機製造商扭轉營運的關鍵,

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,延宕推出對該公司而言無疑是雪上加霜。GoPro上季大虧1.075億美元,

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,每股虧損0.78美元,

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,遠遜於去年同期的獲利1,

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,680萬美元、每股盈餘0.11美元的表現,同時也超出分析師原先預期的每股虧損0.72美元。上季營業虧損達1.214億美元,反觀去年同期營業利益達2,230萬美元。(工商即時),

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響應台東賑災 悠遊卡吉祥物一日捐

尼伯特颱風肆虐台灣,

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,台東基督教醫院及台東馬偕醫院受到相當嚴重的災情,

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,院舍及重大醫療設備遭強風破壞導致嚴重毀損,

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,悠遊卡公司吉祥物BeBe與點鑽整合行銷公司(簡稱UUPON)的UU將攜手做公益,

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,雙雙代表公司捐出一日所得,

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,盼協助台東基督教醫院及台東馬偕醫院院舍重建,

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,儘速恢復處理重症病人的設備及能力,

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,以照顧台東民眾。悠遊卡公司表示,台東風災後,仍有許多災民正努力重建家園,悠遊卡公司捐出公司的一日清分收入所得約180萬元,UUPON則捐出一日所得點數(折合新台幣12萬元),為重建盡一份心力,該筆款項將全數捐給台東基督教醫院及台東馬偕醫院的「尼伯特風災捐款」專戶。(工商),

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南投2通緝犯開槍拒捕 員警、歹徒都中彈!

南投縣國姓鄉今日下午發生警匪槍戰,

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,兩人受傷,

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,警方在醫院戒護。(廖肇祥攝)

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,兩人受傷,

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,警方在醫院戒護,

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,歹徒一臉痛苦。(廖肇祥攝)

(18:09更新內文)南投縣國姓鄉今日下午發生一起槍擊案,

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,警方獲報,

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,至國姓鄉一資源回收廠搜查兩名通緝犯,王姓男子行徑可疑,與攔截圍捕的員警發生扭打,王男掏槍擊發試圖逃逸,一名黃姓員警手肘受到槍傷,歹徒左小腿中彈。目前兩人正在埔里基督教醫院急救中,兩人皆無生命危險。(中時即時),

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